Programa cofinanciado por el Fondo Social Europeo y el Ayuntamiento de León.
Acción enmarcada dentro del Programa la Iniciativa de Empleo Joven – Garantía Juvenil.
Objetivos
Capacitar a los alumnos para la evaluación y mejora de procesos industriales para garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación.
Datos generales
Jóvenes que en el momento de solicitar la participación en el programa tengan entre 16 y 29 años, y que estén inscritos en el Sistema Nacional de Garantía Juvenil. Imprescindible adjuntar el certificado de Garantía Juvenil con fecha actual.
253 horas lectivas + 6 horas tutorías
Gratuito por ser un programa cofinanciado por el Fondo Social Europeo y el Ayuntamiento de León.
Contenidos
Introducción al curso
Modulo I. Empleabilidad
- Técnicas y habilidades para la búsqueda de empleo
Modulo II. Generalidades sobre Garantía de calidad
Marco legal
- Legislación vigente: industria farmaceutica y biotecnológica
- Buenas prácticas de fabricación (GMP) y de laboratorio (BPLs)
Sistemas de gestión de calidad (SGC)
- Modelos
- Desarrollo e implementación
- Evaluación y planificación
Gestión medioambiental
Mejora continua
Modulo III. Aplicación a procesos industriales
Procesos farmacéuticos y biotecológicos
- Operaciones básicas
- Representación de procesos
- Área de desarrollo
Entornos estériles
- Normas de higiene, limpieza, esterilización y desinfección
- Sala blanca
Cualificación de equipos, instalaciones, servicios y sistemas
Validación de procesos
Análisis de riesgos
Modulo IV. Control de calidad
Procedimientos de muestreo y toma muestras
- Gestión de muestras: registro y trazabilidad
- Calibración y control de instrumentos
Validación de métodos analíticos
- Métodos Físico-químicos
- Ejemplos prácticos: color, viscosidad y liofilización
Métodos Microbiológicos
- Control microbiológico
- Técnicas de siembra y recuento de microorganismos
Métodos Biotecnológicos
- Purificación de ácidos nucleicos
- Amplificación mediante PCR
Ensayos Toxicológicos
Ensayos clínicos
Trabajo final
Metodología
El curso será online con la metodología de “Presencia Virtual”, con aprendizajes prácticos y aplicabilidad real.
Información e Inscripciones
¡Solicita tu plaza!
Directora: Mª Engracia Carrión Jiménez - mengracia@linkidi.com
Coordinadora: Virginia Capseta Díaz - virginia.capseta@eoi.es - t. 91 349 56 47