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Fecha: 
3 Julio 2019

Proyecto fin de master: Trial Chain. Una solución blockchain para ensayos clínicos

Resumen: 

Incluye resumen ejecutivo. Si nos remitimos a la historia de los ensayos clínicos podemos afirmar que es a mediados del siglo XVIII cuando nace la investigación clínica, tal y como se la conoce a día de hoy. Fue en ese momento cuando James Lind realizó el primer ensayo controlado que consistía en comparar seis intervenciones para el tratamiento del escorbuto. Posteriormente, dos siglos más tarde se produce un salto cualitativo con la publicación por parte de A.B Hil del primer ensayo clínico controlado y con asignación aleatoria en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar con estreptomicina. En los últimos años la investigación clínica ha sufrido un fuerte desarrollo convirtiéndola en una disciplina muy compleja y regulada, donde por ejemplo en el caso de España se deberá obtener la aprobación de un Comité Ético de Investigación, de la dirección donde se llevará a cabo el ensayo y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), registrar el estudio en un registro público (en el caso de España existe el registro español de estudios clínicos (REec), puesto en marcha en el año 2013) y finalmente entregar un informe final a la AEMPS, un resumen al Comité que aprobó el estudio, debiendo cumplir unas normas específicas de redacción a la hora de publicarlo.

Editores: 
EOI ESCUELA DE ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL
Páginas: 
48
Idioma: 
es
Fuente: 
Programa Superior en Blockchain
Protagonistas: 
Tutor: 
JOAQUÍN LÓPEZ